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齊魯制藥集團推動國產好藥“走出去”惠及全球患者


齊魯制藥始終將進軍海外市場、提升國際影響力視為其發展的重要目標之一。40年時間,從仿制藥到創新藥,從化學藥到生物藥,從制劑到高端復雜制劑,從出海“搶單”到“訂單”出海……一個個來自齊魯制藥的突破性、顛覆性、自主性創新,不斷助力國家生物醫藥提質升階。

自去年5月起,應美國FDA藥物短缺援助需求,齊魯制藥先后將三批順鉑注射液出口美國,以解當地臨床用藥燃眉之急,作為首家本土藥企首次以國內在售產品原包裝直接對美國進行短缺藥品供應,證明了自身產品的國際品質。

今年1月,喜訊再來,齊魯制藥雷珠單抗注射液獲得歐洲藥品管理局(EMA)上市批準。這是齊魯制藥首次走向國際的生物制品,同時是國內藥企第一個在歐盟獲批的雷珠單抗,也是首個成功“出海”的國產眼科生物制劑,具有里程碑式的意義。

齊魯制藥的成功并非偶然,企業深知只有高質量的產品才能在國際市場中站穩腳跟。

在產品研發投入上,齊魯制藥以創新為先導,緊跟國際藥物發展趨勢,在中美建立六大研發中心,瞄準臨床急需重大疾病領域,開展多種形式的科研攻關。近幾年科研投入比重持續攀升,2023年研發投入超40億元。齊魯制藥高度重視藥品品質,擁有全球最優質、最高端的生產設備和檢測設備,從產品配方、工藝篩選到工藝參數的優化,從關鍵質量屬性到關鍵工藝參數的確定、臨床前研究、臨床研究,齊魯制藥設計一整套涵蓋藥品全生命周期的管理體系。

走不出去,眼前就是世界;走出去,世界就在眼前。在產品創新與品質提升的雙翼助推下,齊魯制藥堅持深耕全球市場,展現出強勁的發展勢頭。經過10多年的布局,齊魯制藥在腫瘤、感染、肝病、自身免疫疾病、代謝疾病等重大疾病領域構建起完善的創新藥物管線,共有80余款一類創新藥處于研發階段,產品出口全球100多個國家和地區,約40個產品市場占有率第一,新興市場版圖持續擴大,2024年一季度實現人用藥產品出口營收12.8億元。

齊魯制藥在“走出去”的國際化布局中步伐扎實有力。未來,齊魯制藥將持續向醫藥產業價值鏈最高端邁進,持續提升國際市場競爭力,跑出外貿出口“加速度”,在“為人類健康保駕護航”中發揮更大作用。

 
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