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產(chǎn)品圖片
該企業(yè)所有招商產(chǎn)品目錄
福莫司汀凍干粉針
產(chǎn)品招商信息
【招商名稱】
福莫司汀凍干粉針
【生產(chǎn)單位】
【產(chǎn)品劑型】
【產(chǎn)品類別】
【批準文號】
【是否醫(yī)保】
【專利】
【招商區(qū)域】
全國
【招商企業(yè)】
暫無公司
產(chǎn)品功效
【適應癥】原發(fā)性腦內(nèi)腫瘤和散播性惡性黑色素瘤(包括腦內(nèi)部位)。
產(chǎn)品說明
【藥品名稱】福莫司汀 fotemustine
【商品名】欣瓏
【分子式成分】(R,S)-二-乙基{1- [3- (2-氯乙基) – 3 – 亞硝基尿基]乙基}膦酸酯
據(jù)世界衛(wèi)生組織報告,1996年全球58億人口中,因患癌癥而死亡的有600余萬人,占死亡人數(shù)的近12%,另加上新診癌癥患者1000余萬人,癌癥患者總?cè)藬?shù)達到了4000余萬人。
本品由法國Servier(施維雅)公司開發(fā),1990年在法國首先上市,上市劑型為注射劑,規(guī)格為200mg/4mL。為一種新型的亞硝脲類抗腫瘤藥物,毒性較卡氮芥低。福莫司汀是亞硝基脲類的細胞毒性藥物,具有烷化和氨甲酰化作用,實驗顯示有廣譜抗腫瘤活性。
【藥理毒理】福莫司汀為亞硝基脲類的抗有絲分裂的細胞抑制劑,具有烷化和氨甲酰基化作用,動物實驗顯示其有廣譜抗腫瘤活性。其化學結構中含有一個丙氨酸的生物等配物(1 – 氨乙基磷酸)易于穿透細胞和通過血腦屏障。
【臨床評價】北京天壇醫(yī)院神經(jīng)外科用福莫司汀對40例術后確診為惡性膠質(zhì)瘤患者進行了化療方案為每周1次靜脈給藥,劑量100mg/m2。定期隨訪并復查腦CT/MRI。12周結果為:2人完全緩解,9人部分緩解,22人病情穩(wěn)定,7人病情惡化;30月隨訪其中10人死亡(n=46)。臨床研究表明,福莫司汀靜脈化療對于惡性膠質(zhì)瘤是有效和安全的。福莫司汀以其能順利通過血腦屏障和抗肝瘤活性較高的特性,是亞硝基脲類化療的首選藥物。毒性反應有骨髓抑制和胃腸反應及輕度肝功能損害,均可在停藥后自行恢復。
對34例復發(fā)性腦膠質(zhì)瘤的成人患者進行研究,每人給予福莫司汀100mg/m2,靜脈滴注,每周1次,連續(xù)3周,隨之休息5周。維持治療為每3周靜脈滴注1次。結果有24例(70%)部分有效并穩(wěn)定,有效和穩(wěn)定的中位反應時間為56周,生存率在12個月的為24%,18個月的為16%,2例延長生存期超過100周。臨床同樣表明,福莫司汀可使2/3復發(fā)性惡性膠質(zhì)瘤患者的腫瘤延遲發(fā)展。
【藥代動力學】人體靜脈輸注后,其血漿清除率依單次或二次冪動態(tài)變化,半衰期很短。其分子幾乎全部經(jīng)代謝分解,而且血漿蛋白結合率較低(25-30%)。在一線化療中,本品可提高血液方面的耐受性,以往未進行化療的患者白細胞減少40.4%,曾經(jīng)化療過的患者白細胞減少48.9%;以往未進行化療的患者血小板減少33.9%,曾經(jīng)化療過的患者血小板減少40.4%(n=153)。
【用法用量】準確取4mL無菌的酒精溶媒,溶解小瓶中的福莫司汀,劇烈振搖,直到粉劑完全溶解,將福莫司汀溶液加入5%的葡萄糖溶液250mL,作靜脈滴注。依此次制備藥液時應避光,靜脈緩慢滴注1h。
單一藥物化療包括誘導治療:連續(xù)用藥3次,各間隔1周;然后是治療休息期4-5周;維持治療為每3周用藥1次。標準劑量均為100mg/m2。在聯(lián)合化療時,免去誘導治療的第3次用藥,劑量仍維持不變。
【規(guī)格】注射用凍干粉劑:208.0mg/瓶;200mg/4mL。淡黃色凍干粉末,易溶于乙醇和水,對光敏感。
招商信息
【代理條件】
具有專業(yè)腫瘤產(chǎn)品知識的;
曾經(jīng)操作過同類腫瘤產(chǎn)品的;
對產(chǎn)品具有興趣的;
具有各地腫瘤醫(yī)院網(wǎng)絡的;
具有較強實力的;
【提供支持】
學術資料,產(chǎn)品資料,產(chǎn)品培訓等一系列完善的售后服務,及良好的市場管理及終端控制,以及招投標等一系列工作的密切配合。
【備注】
【零售價】1735.00元/瓶(政府定價)。
空間巨大、國家醫(yī)保、抗腫瘤新藥
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